德州市中医院药物/器械临床试验机构备案服务项目市场调研公告

为进一步提升我院临床研究水平，完善学科建设体系，推动医疗机构高质量发展，登录查看工作安排，我院拟开展药物/器械临床试验机构备案服务项目市场调研工作，现面向社会公开征集符合条件的潜在供应商参与调研，具体事项公告如下：

一、项目名称

登录查看药物/器械临床试验机构备案服务项目

二、服务核心需求

服务机构需提供全流程技术支持，登录查看备案资质，具体服务内容包括但不限于：登录查看药物、医疗器械临床试验机构相关人员进行培训考核；登录查看完成临床试验机构、伦理委员会及备案专业科室的体系建设；登录查看进行机构备案的网上申报、评审，直至申报成功并取得备案号。

三、供应商资格要求

1.具备独立承担民事责任的能力，持有有效营业执照，且经营范围涵盖本次调研项目相关服务内容；

2.拥有履行合同所必需的专业技术团队和设备资源，并且具备省级及以上临床试验领域专家资源；

3.登录查看药物临床试验机构备案案例，需提供合同复印件及备案结果证明材料（山东省内案例优先，所有材料均需加盖公章）；

4.参加本次调研前3年内，在经营活动中无重大违法记录；

5.符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定的其他条件。

四、需提交的调研材料

1.资质文件：营业执照复印件、法定代表人授权委托书、委托代理人身份证复印件、诚信参与市场调研及诚信报价承诺书（附件1）；

2.业绩证明：登录查看GCP备案服务成功案例列表、相关合同复印件及备案结果证明材料（附件2）；

3.服务方案：包含组织架构设计、文件体系模板、培训计划、备案流程时间表、模拟检查方案等详细内容；

4.报价清单：明确备案服务总报价、各项服务分项报价，并注明不承担的费用条目明细（附件3）；

5.其他材料：供应商认为可体现服务能力的相关证明文件。

注：所有材料均需加盖单位公章，同时提供电子版（PDF格式）。

五、报名时间及方式

1.报名时间：自公告发布之日起至2026年1月28日截止（逾期将不予受理）。

2.提交方式

（1）电子版材料：按“公司全称+项目名称+联系人+联系电话”格式命名文件包，发送至指定邮箱：登录查看；

（2）纸质版材料：装订成册后，送至登录查看门诊楼四楼临床技能实训中心科教科。

3.材料要求：供应商须保证所提交资料真实、合法、有效，若存在弄虚作假行为，一经查实，立即取消其参与资格，并将其列入本院供应商黑名单，3年内不得参与本院任何项目。

六、推介会要求及准备资料

1.推介会时间：2026年2月3日

2.推介会材料：供应商需以PPT形式制作推介课件，并与报名材料一并发送至指定邮箱；本院将提供场地、电脑及投影设备，若有特殊需求，供应商可自行准备相关设备。

3.提交材料的供应商参加。

七、其他说明

1.登录查看采购前期的摸底工作，不作为正式采购的依据，医院不会向参与供应商支付任何费用；

2.调研过程中供应商提供的技术方案、报价等所有信息，本院将严格保密。

八、联系方式

联系人：登录查看

联系电话：登录查看

联系地址：登录查看

附件1：诚信参与市场调研及诚信报价承诺书（见网页最下方，下同）

附件2：市场调研登记表

附件3：市场调研报价表

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2026年1月22日