一次性等离子手术电极等耗材准入结果公示

一次性等离子手术电极等耗材准入结果公示

一、项目名称：一次性等离子手术电极等医用耗材采购项目，输尿管支架采购项目，输尿管介入导丝、泌尿取石网篮采购项目，不带湿化瓶吸氧管医用耗材采购项目，可吸收缝线等医用耗材采购项目，消融电极等医用耗材一批
二、准入结果信息：
（一）一次性等离子手术电极（适用于UBE、关节镜）新品准入项目
厂家名称：登录查看
（二）一次性等离子手术电极（适用于孔镜）新品准入项目
厂家名称：登录查看、登录查看
（三）一次性使用脊柱手术电极新品准入项目
厂家名称：登录查看
（四）同种异体骨修复材料新品准入项目
厂家名称：登录查看
（五）经皮椎体成形术全套耗材新品准入项目
厂家名称：登录查看、登录查看
（六）骨科创伤锁定接骨板固定系统及螺钉新品准入项目
厂家名称：登录查看、登录查看
（七）颈椎前路固定系统新品准入项目
厂家名称：登录查看、登录查看
（八）椎间融合器（适用于颈椎前路椎间融合术）新品准入项目
厂家名称：登录查看、登录查看
（九）颈椎后路切开复位融合内固定系统新品准入项目
厂家名称：登录查看
（十）胸腰椎后路微创钉棒固定融合系统新品准入项目
厂家名称：登录查看、登录查看
（十一）胸腰椎后路开放钉棒固定融合系统新品准入项目
厂家名称：登录查看
（十二）椎间融合器（适用于胸腰椎后路、前路椎间融合术）新品准入项目
厂家名称：登录查看、登录查看
（十三）输尿管支架新品准入项目
厂家名称：登录查看、美国库克医疗
（十四）可吸收缝合线新品准入项目
厂家名称：强生医疗科技
（十五）不可吸收缝合线新品准入项目
厂家名称：强生医疗科技
（十六）输尿管介入导丝新品准入项目
厂家名称：登录查看
（十七）泌尿取石网篮新品准入项目
厂家名称：登录查看
（十八）不带湿化瓶吸氧管新品准入项目
厂家名称：登录查看
（十九）消融电极类医用耗材新品准入项目
厂家名称：登录查看
三、主要产品信息

序号	产品名称（注册证名称）	产品医疗器械注册证号	规格	型号	厂家名称
1	一次性双极射频等离子体手术电极	苏械注准20142010439	MC404C、MC405C、MC407	MC404C、MC405C、MC407	登录查看
2	一次性射频等离子体手术电极刀头	皖械注准20222010169	2.5×15° SPQV10240、2.5×15°SPQV10400	2.5×15° SPQV10240、2.5×15°SPQV10400	登录查看
3	一次性双极射频等离子体手术电极	苏械注准20142010439	MC301A、MC302A、BC311A、BC312、BC301、BC310A	MC301A、MC302A、BC311A、BC312、BC301、BC310A	登录查看
4	一次性等离子手术电极	闽械注准20232010076	P1XZQW-90	P1XZQW-90	登录查看
5	同种异体骨修复材料	国械注准20203130364	（20～45）×（4.5～5.5）×（4.5～5.5） 3cm³ 松质骨条 SZGT-DG、5×5×5 3cm³ 松质骨小块 SZGX-DG、30×5×5 3cm³ 松质骨条 SZGT-DG	（20～45）×（4.5～5.5）×（4.5～5.5） 3cm³ 松质骨条 SZGT-DG、5×5×5 3cm³ 松质骨小块 SZGX-DG、30×5×5 3cm³ 松质骨条 SZGT-DG	登录查看
6	椎体成形手术器械包	京械注准20182040408	注册证全规格	注册证全规格	登录查看
7	丙烯酸类树脂骨水泥	国械注准20223130328	液体8g，粉体20g CLVP、粉体15g，液体6g CLVP(S)、粉体30g，液体12g CLVP(L)	液体8g，粉体20g CLVP、粉体15g，液体6g CLVP(S)、粉体30g，液体12g CLVP(L)	登录查看
8	锁定接骨板等耗材	国械注准20153131202、国械注准20153131391、国械注准20153131865、国械注准20163130740、国械注准20173134062、国械注准20193131022、国械注准20213130123、国械注准20213130162、国械注准20213130861、京械注准20152041087、京械注准20162040214、京械注准20162041168、京械注准20192040496、京械注准20192040497	注册证全规格	注册证全规格	登录查看
9	金属锁定钉板系统	国械注准20153131558、国械注准20153132077、国械注准20153462077、国械注准20173130587、国械注准20173130864、国械注准20173130872、国械注准20193130658	注册证全规格	注册证全规格	登录查看
10	脊柱前路钉板系统	国械注准20173134050	注册证全规格型号	注册证全规格型号	登录查看
11	金属脊柱接骨板系统	国械注准20163132430	注册证全规格型号	注册证全规格型号	登录查看
12	自稳型颈椎前路椎间融合固定系统	国械注准20213130127	注册证全规格型号	注册证全规格型号	登录查看
13	脊柱椎间融合器	国械注准20163132163、国械注准20193130159	注册证全规格型号	注册证全规格型号	登录查看
14	枕颈胸后路内固定系统、颈椎后路钉板系统	国械注准20163131150、国械注准20153131627	注册证全规格型号	注册证全规格型号	登录查看
15	金属脊柱内固定器等	国械注准20163131497、国械注准20173130032	注册证全规格型号	注册证全规格型号	登录查看
16	脊柱后路内固定系统等	国械注准20163131857、国械注准20173130719	注册证全规格型号	注册证全规格型号	登录查看
17	脊柱后路内固定系统	国械注准20153132035	注册证全规格型号	注册证全规格型号	登录查看
18	椎间融合器等	国械注准20193130159、国械注准20213130577	注册证全规格型号	注册证全规格型号	登录查看
19	椎间融合器	国械注准20143132375	注册证全规格型号	注册证全规格型号	登录查看
20	一次性使用J型导管	苏械注准 20222141015	1.62mm (F5)(进口胚料无导丝)；5F、2.00mm(F6)(国产胚料带PTFE涂覆导丝)；6F	1.62mm (F5)(进口胚料无导丝)；5F、2.00mm(F6)(国产胚料带PTFE涂覆导丝)；6F	登录查看
21	输尿管支架管	国械注进20153142099	UFH-526-R、UFH-626-R	UFH-526-R、UFH-626-R	美国库克医疗
22	可吸收性外科缝线等	国械注准20213020593、国械注进20213020210、国械注进20173026662、国械注进20173026635、国械注进20153020661、国械注进20213020337、国械注进20213020210、国械注进20173026878、国械注进20173026875、国械注进20173021266、国械注进20173020603、国械注进20143024998、国械注进20193022157、国械注准20213020593	注册证全规格型号	注册证全规格型号	强生医疗科技
23	不可吸收缝合线等	国械注进20142026104、国械注进20152022256、国械注进20162020730、国械注进20162024126、国械注进20172026260、国械注进20172026545、国械注进20172026663、国械注进20192022136、国械注进20192022140、国械注进20192022154、沪械注准20202020196	注册证全规格型号	注册证全规格型号	强生医疗科技
24	一次性使用非血管腔道混合导丝	湘械注准20192020292	RB-MHH-018-L(400～4500）、RB-XHH-018-L(400～4500）、RB-MHH-025-L(400～4500）、RB-XHH-025-L(400～4500）、RB-MHH-028-L(400～4500）、RB-XHH-028-L(400～4500）、RB-MHH-032-L(400～4500）、RB-XHH-032-L(400～4500）、RB-MHH-035-L(400～4500）、RB-XHH-035-L(400～4500）、RB-MHH-038-L(400～4500）、RB-XHH-038-L(400～4500）	RB-MHH-018-L(400～4500）、RB-XHH-018-L(400～4500）、RB-MHH-025-L(400～4500）、RB-XHH-025-L(400～4500）、RB-MHH-028-L(400～4500）、RB-XHH-028-L(400～4500）、RB-MHH-032-L(400～4500）、RB-XHH-032-L(400～4500）、RB-MHH-035-L(400～4500）、RB-XHH-035-L(400～4500）、RB-MHH-038-L(400～4500）、RB-XHH-038-L(400～4500）	登录查看
25	内窥镜取石网篮	粤械注准20192021195	WL-T55-115S、WL-T55-115M、WL-T65-115S、WL-T65-115M、WL-F65-115S、WL-F65-115M	WL-T55-115S、WL-T55-115M、WL-T65-115S、WL-T65-115M、WL-F65-115S、WL-F65-115M	登录查看
26	一次使用输氧管	川械注准20142080006	S1-4.5-1500、S1-4.5-2000、S1-4.5-2500	S1-4.5-1500、S1-4.5-2000、S1-4.5-2500	登录查看
27	消融电极(多功能手术解剖器)	赣械注准20192010184	A2、A5MX、E3、S1W、B2、RH-II-09、E2W、A5MFX、C2、C1/2	A2、A5MX、E3、S1W、B2、RH-II-09、E2W、A5MFX、C2、C1/2	登录查看

四、公示期限
自本公示发布之日起7天。

设备管理科
2026年7月9日