关于干血片促甲状腺激素（TSH）定量测定项目的试剂遴选公告

登录查看附属妇女儿童医疗中心拟进行干血片促甲状腺激素（TSH）定量测定项目的试剂遴选，现邀请符合要求的供应商或厂商参与，有关事项通知如下：

一、拟遴选试剂的检验项目

登录查看

备注：1、试剂报价采用主试剂单价包干模式，报价需包含开展本遴选的检验项目所需的全部试剂、校准品、质控品、配套洗液、其他辅助耗材、技术培训、税费及标准售后服务等所有费用。

2、设备采用租赁模式,租赁费按年结算，租赁期限与试剂采购合同期保持一致，租赁期内，供应商负责设备的全面维修、保养及即时技术支持（全包全保）。

二、资质要求

1. 试剂资质：

（1）试剂报价单（同时提供平台截图或集采截图）；

（2）医疗器械注册证及其附页或备案凭证及备案信息表（非医疗器械产品需提供对应资质，如消毒产品需要提供安全评价报告等）；

（3）产品使用说明书及产品技术要求；

（4）室间质评报告：要求参与以上项目调研的试剂品牌或适用仪器型号有国家卫健委室间质评独立分组，登录查看 > 登录查看名清单及科室固定电话联系方式）；

（5）其它资料：专利证书复印件、近一年的装机性能验证报告（包括原始结果记录，内容包括但不限于准确性、灵敏度、特异性、精密度、稳定性等）等。

2. 厂家资质：

（1）医疗器械生产企业许可证（或医疗器械经营许可证、第二类医疗器械经营备案凭证）（非医疗器械产品需提供对应资质）；

（2）企业营业执照。

3. 供货商资质：

（1）医疗器械经营企业许可证（所代理试剂需在经营范围内）（非医疗器械产品需提供对应资质）；

（2）企业营业执照；

（3）厂家给代理商授权书（授权书要可追溯至厂家）；

（4）业务员授权(同页附法人及业务员身份证复印件)；

登录查看同类发票复印件（如不能提供请说明）；

（6）产品外包装图片。

以上资料均需加盖鲜公章，有代理权等方面纠纷的供应商及产品不予考虑。不得出现弄虚作假等违规行为，一经发现，登录查看附属妇女儿童医疗中心供应商黑名单。

三、拟遴选试剂后期需提供样品进行性能比对验证。

四、拟遴选试剂为可收费项目的，需提供医保码（在广州市社会医疗保险及生育保险医用试剂目录中可查询到）

五、报名方式

时间安排：自公告发布之日起5个工作日内提交资料，资料在每周一、三、五下午接收，最终截止时间为2026年3月6日下午5点，逾期不再受理。

资料要求：纸质资料请按资质要求准备并提交；电子资料请自带U盘拷贝扫描件，文件命名格式统一为“公告序号-日期-遴选耗材名称（品牌）-公司简称”（示例：12025-05-21医用手术膜（美迪）-广州康得）；另：报价单需同步拷贝EXCEL格式文件。

地点：广州市华强路9号保利克洛维中盈大厦603室设备科

联系电话：登录查看

特此公告。

附件：试剂报价单.xlsx

登录查看附属妇女儿童医疗中心后勤管理部

2026年2月27日

备注：

遴选试剂进入议价环节时，请各公司提前做好以下准备工作：

1、议价为一次议价，每个公司只有一次议价的机会，请各公司提前参照省、市平台或泰茂云上的最低价进行报价（标注线上/线下，原则上只接受线上报价），并请提前在报价单上签名确认。

2、请提前准备好简单的产品性能介绍和样品，供专家评审。

3、请提前准备好注册证、说明书、外院的发票等资料。