关于我院“桂杏止咳方治疗胃食管反流性咳嗽的单中心、随机、双盲、平行对照临床研究”CRO服务遴选供应商的公告

因临床科研工作需要，我院现公开遴选“桂杏止咳方治疗胃食管反流性咳嗽（GERC）的单中心、随机、双盲、平行对照临床研究”项目CRO服务供应商。诚邀具备药物临床试验质量管理规范（GCP）服务经验、拥有中药类临床试验项目实操经历的企业报名。具体事项公告如下：

一、项目概况

1. 项目名称：桂杏止咳方治疗胃食管反流性咳嗽的单中心、随机、双盲、平行对照临床研究。

2. 采购内容：为本项目提供全流程临床研究CRO服务，包括但不限于研究方案优化、病例报告表（CRF）设计、伦理申报协助、随机化与设盲管理、受试者招募与随访协助、临床监查（CRA）、数据管理与统计分析、药物警戒/安全性事件管理、项目质量稽查、临床研究总结报告（CSR）撰写及注册申报相关支持等。

3. 采购方式：供应商遴选。

二、报名资格要求

1. 具有独立法人资格，持有有效的营业执照，经营范围包含医药临床试验技术服务相关内容；

2. 具备完善的药物临床试验质量管理体系（符合GCP要求），具有承担中药复方制剂临床试验CRO服务的专业能力与项目团队；

3. 近三年内具有至少2项及以上中药/中成药或中医证候相关随机对照临床试验 CRO 服务成功案例；

4. 近三年内在经营活动中无重大违法记录及不良信用记录。

三、报名需提交的资料

1. 公司简介及有效营业执照副本复印件（加盖公章）；

2. 临床试验质量管理体系说明（含GCP合规制度、质量控制体系文件目录）；

3. 拟派项目团队配置说明（含项目经理、CRA、数据管理员、生物统计师等核心人员简历及GCP培训证书）；

4. 近三年内同类中药/中医临床试验CRO服务业绩案例清单（附合同关键页或项目验收/结题证明复印件）。

四、报名时间及地点

1. 报名时间：2026年10月23日至2026年10月30日（工作日：上午 8:00-12:00，下午 14:00-17:30）

2. 报名部门：登录查看医务科

3. 联系人：登录查看 联系电话：81566301

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