关于我院“穴位埋线联合持续气道正压通气（CPAP）治疗轻中度阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征（OSAHS）合并肥胖的临床疗效:一项多中心随机对照研究”CRO服务遴选供应商的公告

因临床科研工作需要，我院现公开遴选“穴位埋线联合持续气道正压通气（CPAP）治疗轻中度阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征（OSAHS）合并肥胖的临床疗效：一项多中心随机对照研究”项目CRO 服务供应商。诚邀具备药物 / 医疗器械临床试验质量管理规范（GCP）服务经验、熟悉针灸及呼吸睡眠领域多中心临床试验运作的企业报名。具体事项公告如下：

一、项目概况

1. 项目名称：穴位埋线联合持续气道正压通气（CPAP）治疗轻中度阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征（OSAHS）合并肥胖的临床疗效：一项多中心随机对照研究。

2. 采购内容：为本项目提供全流程临床研究CRO服务，包括但不限于研究方案优化、病例报告表（CRF/eCRF）设计、各分中心伦理申报协助、随机化与中央随机系统（IWRS）管理、多中心项目启动与监查（CRA）、受试者招募协调、多源数据采集与管理、统计分析、不良事件 / 严重不良事件（AE/SAE）管理、项目质量稽查、各中心协同管理及临床研究总结报告（CSR）撰写等。

3. 采购方式：供应商遴选。

二、报名资格要求

1. 具有独立法人资格，持有有效的营业执照，经营范围包含医药临床试验技术服务相关内容；

2. 具备完善的药物/医疗器械临床试验质量管理体系（符合GCP要求），具有承担中医非药物疗法（针灸/穴位埋线等）或呼吸睡眠领域多中心RCT项目的专业能力与项目团队；

3. 近三年内具有至少2项及以上多中心随机对照临床试验CRO服务成功案例，其中至少1项涉及针灸/中医外治法或睡眠呼吸领域者优先；

4. 近三年内在经营活动中无重大违法记录及不良信用记录。

三、报名需提交的资料

1. 公司简介及有效营业执照副本复印件（加盖公章）；

2. 临床试验质量管理体系说明（含GCP合规制度、质量控制体系文件目录）；

3. 拟派项目团队配置说明（含项目经理、CRA、数据管理员、生物统计师等核心人员简历及GCP培训证书）；

4. 近三年内同类多中心RCT项目业绩案例清单（附合同关键页或项目结题/验收证明复印件，涉及针灸/中医外治或OSAHS/睡眠呼吸领域者请单独标注）。

四、报名时间及地点

1. 报名时间：2026年10月23日至2026年10月30日（工作日：上午 8:00-12:00，下午 14:00-17:30）

2. 报名部门：登录查看医务科

3. 联系人：登录查看 联系电话：81566301

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