重庆大学附属涪陵医院医用耗材（试剂）遴选公告2026年医用耗材（试剂）遴选公告016号

登录查看工作有序开展，规范医用耗材（试剂）采购管理，现拟对相关产品开展遴选工作。特邀请具备合法合格资质的供应商前来我院进行产品介绍。

一、基本需求

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二、试剂性能验证要求及配套技术服务

▲4.1 核心性能确认：预中标后，供应商须在采购人指定时间内，在采购人现有质谱设备上完成核心性能确认，项目包括：正确度、精密度（批内/批间）、线性范围、定量下限。验证方案由采购人制定，供应商应积极配合。核心性能验证不通过的，按排名顺序依次由下一候选人进行验证；若前三名候选人均未通过，采购人有权重新组织遴选。

▲4.2 非核心性能指标加分项（每个试剂盒最高4分，三个试剂盒合计最高12分）

供应商提供所投试剂盒以下四项性能参数的厂家方法学验证报告或说明书载明页。每提供一项完整、可追溯且结论符合本公告接受标准的材料，得1分。每个试剂盒最高4分，三个试剂盒合计最高12分。未提供、材料不完整或结论不符合的，该项不得分。本项为评分项，不作为无效响应条件。

（1）基质效应：至少6份不同来源空白血清/血浆，内标归一化基质因子85%-115%，CV≤15%；（2）携带污染：≤1%，且低值样本携带污染不得高于定量下限（LLOQ）；（3）抗干扰：溶血、脂血、黄疸干扰偏差≤±15%，并明确干扰物耐受浓度；（4）样本稳定性：室温、2-8℃、-20℃及至少3次冻融条件下稳定性数据，偏差≤±15%。

注：上述材料如已在试剂盒说明书或厂家方法学验证报告中载明，供应商可直接引用，无需另行开展验证实验。材料须加盖供应商公章，并能追溯至所投试剂盒品牌及型号。

▲4.3 样品提供与验证周期：（1）预中标供应商须在接到采购人书面通知后7天内，提供满足完成全部核心验证项目及必要复测需要的试剂盒样品，每个试剂盒不少于2盒（96人份/盒），以及配套的色谱柱、校准品、质控品、内标、前处理耗材等。验证用样品由供应商无偿提供，验证完成后不予退还。

（2）本次核心验证项目（正确度、精密度、线性范围、定量下限）的验证周期不超过15个工作日。具体验证排期由采购人根据科室日常检测工作统筹确定，如确需占用日常检测时间，由采购人内部协调安排，供应商须无条件配合。供应商不得以排期安排为由要求延长验证周期。

▲4.4核心验证项目中正确度、精密度、线性范围三项指标任一不满足本公告技术要求的，判定验证不通过，按排名顺序依次由下一候选人进行验证。定量下限略高于要求但偏差在可接受范围内的，可要求供应商整改后复验一次，复验仍不通过的，判定验证不通过。

▲4.5供应商承诺，本项目 LC-MS/MS 配套方法学转移、性能验证、人员培训、合同期内本项目检测相关设备维保及备件更换均为试剂盒配套履约义务，相关费用全部包含在试剂综合单价中，采购人不另行付费；维保责任仅限本项目试剂检测使用产生的故障，设备原有故障、自然老化、其他项目使用造成损坏不在维保范围；方法学验证失败、维保不当引发一切损失均由供应商承担；维保 7×24 电话响应，48 小时现场到达，维保义务随本试剂合同到期自动终止。

三、供应商的资格条件

（一）供应商须具备良好的商业信誉与健全的财务制度，并拥有独立承担民事责任的相应能力与法人资格。

（二）供应商报名时须提供不限于以下要求电子材料（复印件须加盖单位公章）。资料内容：

1.提供推荐医用耗材（试剂）的品牌型号、技术参数说明及相关彩页等资料。

2.资质证件

（1）供应商营业执照；

（2）供应商资信证明或信用证明（信用中国网站截图）；

（3）供应商法人身份证复印件；

（4）供应商销售代表的授权书和身份证复印件；

（5）供应商给销售代表缴纳的社保证明；

（6）供应商的医疗器械经营许可证或备案凭证；

（7）生产企业对供应商的销售授权书（进口产品需提供原厂家对总代授权书复印件）；

（8）医疗器械注册证或备案信息；

（9）生产企业营业执照（进口产品需提供国内总代理营业执照）；

（10）生产企业医疗器械生产许可证或备案凭证（进口产品国内总代项目经营证明）。

3.履约能力证明材料：

（1）室间质量评价证明材料：供应商须提供所投脂溶性维生素测定试剂盒和25-羟基维生素D试剂盒参加NCCL或省级临检中心EQA活动的成绩证明，以2025年度为准。评分依据以NCCL官方系统“按试剂统计”报表为准，报表截图须能清晰识别“选择专业”“年份”“次数”及所投试剂品牌对应的“实验室数”，截图须可核验，采购人保留向 NCCL 核实数据真实性的权利。须提供至少3 家不同使用单位实验室的 2025 年度 EQA 合格证书和对应的室间质量评价报告复印件并加盖实验室所在单位公章，证书或质评报告应可证明该实验室在 2025 年度 EQA 检测中使用本次投标品牌试剂盒，无法体现试剂品牌的证书不予采信。NCCL“水溶性维生素检测及正确度验证”计划为2026年新增项目，故该试剂盒不适用本项要求。

4. 其他：供应商应承诺，线上采购价格不得高于“重庆药品和医用耗材招采管理系统”平台近一年最低成交价或平台近一年成交加权平均价，否则将取消其供应商资格；供应商应承诺，产品交易价格动态执行该平台近一年最低成交价或成交加权平均价，如合同期内最低成交价降低，须及时进行调整，否则将取消其供应商资格。

三、报名时间和地点

2026年10月16日8:00起至2026年10月23日17:00止，为本次遴选活动的报名期限。逾期未报名者，不接受参加会议。报名网址为登录查看，注册后再报名，各供应商无需进行现场报名。

四、产品具体介绍时间和地点

另行通知。

五、投档地点及联系方式

地点：登录查看医学装备科（重庆市涪陵区高笋塘路2号，邮政编码：408099）。

联系人：李俊仪登录查看

李 源登录查看（微信同号）

监督电话：登录查看

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2026年10月16日