病理试剂招标公告1021
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当前为公开预览,相关单位、金额及个人联系信息已脱敏。
我院拟采购以下试剂品种,现将有关事项公告如下:
一、采购清单:
序号 | 耗材名称 | 注册证类型 | 备注 |
1 | 肿瘤基因高通量建库试剂 | 三类试剂注册证 | 用于体外定性检测非小细胞肺癌患者经10%中性福尔马林固定的石蜡包埋组织(FFPE)祥本中EGFR/KRAS/ERBB2/PIK3CA/ALK/ROS1的基因变异。 |
2 | 心血管药物代谢基因检测试剂 | 一类试剂注册证 | 适用于高血脂、动脉粥样硬化、冠心病、脑梗死及长期服用降脂他汀类药物人群。精准评估药效与肝肾损伤、肌肉酸痛、横纹肌溶解等不良反应风险,合理优选药物种类、调整用药剂量,保障长期慢病用药安全。 |
3 | 微卫星突变检测试剂 | 三类试剂注册证 | MSI检测用于林奇综合征筛查、II期结直肠癌预后评估及PD-1疗效预测。研究表明MSI-H患者死亡风险降低35%,且5-FU化疗无效。2015年研究证实MSI-H肿瘤对PD-1阻断剂反应显著,推动其在免疫治疗中的应用。 |
4 | 二代测序文库质控卡夹 | 一类试剂注备案证 | 用于肿瘤的二代测序检测,其中文库质量的检测需用到专用的卡夹,而最终的测序则需要相对应的试剂和芯片。 |
5 | NGS芯片 | 一类试剂注备案证 | |
6 | NGS测序试剂 | 一类试剂注备案证 | |
7 | 游离DNA提取转化试剂 | 一类试剂注备案证 | 用于提取血液中游离的肿瘤DNA片段,以便进行后续的甲基化检测。 |
二、投标报名须知
1、投标报名人资格条件及要求:
①投标公司具有独立法人资格,投标单位企业法人营业执照、税务登记证、组织机构代码证。
②注册资金在登录查看以上(含50万)。
③有3年以上的经营资历。
④投标公司应具有相应经营资质。除该行业相关资质证明外,还需具备医疗器械经营许可证。
⑤投标公司必须出示投标产品的授权书。
⑥所投产品需具有医疗器械注册证、医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证。
2、报名流程:
①投标资料:
(1)标书:标书一式三份,其中正本一份,正本中对所要求提供的资料均需加盖生产厂家及投标公司的公章。(注:此项资料在接到开标通知后,现场递交)
(2)报名起止日期:2026年10月21日至2026年10月28日,过期不候。
(3)报名时间:起止日期的法定工作日上午8:30-11:00、下午14:30-17:00,其他时间概不受理。
(4)报名方式:投标公司将拟投标的所有产品信息按照(附件:报名询价表模板.xls)中的格式填写完整后,发送至登录查看邮箱,邮件名称标注招标项目名称,对接收到的报名我方会在邮箱中确认回复。
(注:1.不要更改报名询价表模版;2.不要合并模版表内单元格;3.电子邮箱仅接收.xls和.xlsx文件类型的报名询价表模板;4.发送报名询价表模版到邮箱为报名的唯一方式,5.标书内容不需要发送到邮箱,邮箱仅接收报名询价表模版.xls)
(5)招标时间、地点另行通知。(注:标书开标现场递交,同时将报名询价表模版打印1份并盖章)
②递交投标资料:
投标资料要求包装完好,加盖投标公司封印公章,采取招标现场递交的方式(不接受提前递交)。
3、标书内需提供的资料:
①所投产品的医疗器械注册证、医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证及厂家授权书。
②投标公司的经过本年度年检合格的营业执照副本、税务登记证副本、组织机构代码证副本、医疗器械经营许可证。
4、电子资料:
①所投产品的医疗器械注册证、医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证及厂家授权书,打包成压缩文件形式发送至登录查看邮箱
②投标公司的经过本年度年检合格的营业执照副本、税务登记证副本、组织机构代码证副本、医疗器械经营许可证,打包成压缩文件形式发送至登录查看邮箱
5、联系方式:
②联系地址:登录查看
医疗设备管理科
2026年10月21日
标讯信息来源于公开渠道,仅供参考,请以官方公告为准。
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