联影uCT780球管更换意向公开(2026110601)(第1包)

根据《物资服务集中采购需求管理暂行办法》等有关规定，现将以下单一来源采购项目进行公开：

该设备配置的瓦立安7.5M球管为整机医疗器械注册证项下的核心配置部件，球管型号及技术参数均已载入产品技术要求，与整机作为一个完整的医疗器械注册单元进行注册管理。根据《医疗器械监督管理条例》及相关规定，医疗器械应当按照经注册的产品技术要求组织生产，不得擅自变更经注册的产品组成、结构和性能。更换成非原厂的球管则与注册证的结构组成不一致，违反了《医疗器械监督管理条例》及相关规定，并影响后续维保，因此本项目所需更换的瓦立安7.5M球管必须为经注册验证的原装配件，以确保设备实际配置与医疗器械注册证及产品技术要求保持一致。登录查看作为该整机设备的唯一生产厂家，独家供应经注册批准的原装瓦立安7.5M球管，能够保障设备的性能指标及运行安全与原注册状态一致，切实维护临床诊断的准确性和设备使用的合规性。故该项目符合只能从唯一供应商处采购的单一来源情形。

注：1.本次公开的采购意向仅作为供应商了解初步采购安排的参考，采购项目具体情况以最终发布的采购公告和采购文件为准；

2.供应商可以反馈参与意向和意见建议；

3.公示时间：2026年 11 月 6 日至2026年 11 月 10 日（五日）；

4.提交地点：重庆市两江新区；

5.联系人：登录查看 电话：登录查看。