带聚偏氟乙烯-六氟丙烯(PVDF-HFP)涂层的左心耳封堵器公开招标公告

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我院近期拟对“带聚偏氟乙烯-六氟丙烯(PVDF-HFP)涂层的左心耳封堵器”进行院内公开招标，诚邀具有合格资质的供应商报名。

一、项目概况

项目名称1：带聚偏氟乙烯-六氟丙烯(PVDF-HFP)涂层的左心耳封堵器（进口 满足需求的国内产品可以参与）（心血管内科）

项目编号：202604187

最高限价：登录查看/台

项目描述：集采已落地。带聚偏氟乙烯−六氟丙烯(PVDF-HFP)涂层的左心耳封堵器（封堵器）（注册证号：国械注进20253130330，登录查看。目前已勾选型号无法满足全部临床患者使用，拟采购上述注册证下全部封堵器型号产品，保障临床诊疗需求。

以上技术参数仅供参考，具体产品以现场评审是否符合临床需求为准

二、报名要求

1、具有独立承担民事责任的能力；

2、具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；

3、具有履行合同所必须的设备和专业技术能力；

4、具有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；

5、企业财务和经营状况良好，具备履行合同能力，无不良记录，无违法违纪记录；

6、具备类似经验或业绩及服务能力，并具备相关证明材料；

7、法律、行政法规规定的其他条件。

8、本项目不接受联合体参与。

三、供应商须知

1．报名截止时间：自发布之日起5个工作日内（如遇节假日报名时间自动顺延，请在报名截止时间前上传相关报名文件）

2．开标时间：短信或邮件通知。投标文件内容除包含报名要求所需文件，另需提供报价清单（详见附件）及业绩证明（项目合同复印件或发票），投标文件需胶装，一正一副，密封。参与开标时，请提交与纸质版投标文件一致的电子版投标文件（U盘方式）。

3．报名方式：网上报名。供应商通过本院电子招标采购平台报名。

4．报名需提供以下资料，请按顺序扫描成PDF文件上传，所有资料均需加盖企业鲜章（厂家资质须另外加盖厂家鲜章）,报名资料提交之后，5个工作日内审核资格证明文件，您可以登录本字电子招标采购平台查询审核进度，请留意短信或邮件或电话审核结果通知：

4.1 供应商有效的企业法人营业执照副本、税务登记证、组织机构代码证副本、医疗器械经营许可证等有效证件复印件（若供应商已办理三证合一的，则只需提供有效的三证合一证书）；

4.2 生产企业资质（营业执照、医疗器械生产许可证、产品注册证（备案凭证）/消毒产品生产企业卫生许可证、消毒产品安全评价报告）（如为生产企业直销的需提供生产企业的经营许可证、）(进口产品需附相应报关单)；

4.3 法定代表人授权书及法定代表人和授权委托人身份证复印件；

4.4 提供具有仓储条件的证明材料；

4.5 产品介绍资料、参数及授权书（原件备查）彩色打印件；

4.6 国家对该行业或项目要求的其他相关资质；

4.7 无违法违纪记录（并提供中国裁判文书网网页截图）；

4.8 无不良记录（自我承诺）；

4.9 项目属国家冷链运输产品的,需提供冷链运输配送资质证明（如有）；

4.10 提供在药品和医用耗材招采管理系统或其他管理系统已备案配送企业证明材料及产品挂网信息截图；配送医疗耗材协议签订后即可启动医疗耗材配送工作，配送医疗耗材的品种包括但不限于采购人本次提及的品目（有限制规格型号除外），并按照药品和医用耗材招采管理系统或其他管理系统相关规定供应。

4.11 有国家和地方政策性价格调整的产品，应按照政策规定执行采购价格。如果由于政府相关政策要求和调整，采购人有权无条件终止合同。

4.12 根据政策调整，在本项目的服务期内涉及需集中带量采购的耗材将交于集中带量采购供应商供货，本项目的采购合同自动终止。如本项目的中标供应商为集中带量采购供应商库成员，则双方在集中带量采购制度下重新签订供货合同。投标人在投标时需承诺完全理解并同意采购人因集中带量采购制度调整可能出现的合同终止现象，并在合同终止后不因此与采购人发生法律纠纷（提供承诺函，格式自拟）。

4.13 该项目采购公告截图

5．提供投标所需方便携带的样品。

6．耗材试剂项目评分标准见附件。

四、联系方式

采购人：登录查看

联系电话： 登录查看、登录查看（罗老师）

联系地址：登录查看

仅限行业监督 电话:登录查看 黄老师 登录查看纪检监察室

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