云南白药集团股份有限公司GLP药物安全性评价基础业务系统建设项目方案征集公告

GLP药物安全性评价基础业务系统建设项目

方案征集公告

1.采购条件

根据相关法律法规的规定，登录查看（以下简称：征集人）对“GLP药物安全性评价基础业务系统建设项目”进行公开方案征集，诚邀具有相应资格的供应商参加本项目的方案征集响应。

2.项目概况与服务内容

2.1项目名称：GLP药物安全性评价基础业务系统建设项目

2.2项目概况：

本项目为GLP药物安全性评价基础业务系统建设项目，旨在建成符合NMPA《药物非临床研究质量管理规范》及其计算机化系统附录要求的实验室信息管理系统。通过项目建设实现受控文档线上发布、关键物料100%追溯，确保实验室发起的所有质量行为均被规范记录，满足认证审查要求。为“药物安全性评价平台”高水平建设推进助力，为NMPA GLP认证提供基础保障。

主要建设内容包括：

(1)信息系统建设业务需求

① 电子数据的生命周期管理：包含核心设备的数据传输、整理功能（如LIS），支持数据读/下载/编辑/上传细粒度权限；实现数据按项目分配，电子数据的转移、备份、恢复等的全生命周期，对接统计（如：SPSS）；实现数据不落地/在安全通道内流转、全审计、可远程协作。

② 仪器设备全生命周期管理：使用记录、分级分类与涵盖采购验收、建立数字档案、定期维护/校准计划与执行、退役等的全生命周期。

③ 物资数字化管控：包括试剂、样品、实验动物、生物样本标准品、耗材的采购入库、库存管理、领用出库（支持“需回库”与“无需回库”模式）、一级、二级台账控制及双签控制机制；可对接天平。

④ 档案全生命周期电子化管理：包括纸质与电子档案的归档、借阅审批、移交、销毁及一致性校验。

⑤ 质量体系闭环管理：涵盖SOP等受控文件的全生命周期管理、偏离/CAPA/变更的电子化流程处理及质量活动记录。

⑥ GLP项目可视化管控与质量事件联动：集中管控项目进度，并与质量事件管理系统关联，实现问题闭环追踪。

(2) 信息系统配套建设：结合云南白药已建设的GLP标准实验室规划、建设情况，融合GLP管理要求及应用系统，形成具备可行性的GLP药物安全性评价基础业务系统配套网络建设及系统部署应用方案，并配合项目整体进度完成落地实施。

2.3资金来源：自筹，资金落实情况：已落实。

2.4建设周期：预计系统建设周期为10个月（最终以招标时确定的时间为准）。

2.5服务地点：昆明市。

2.6服务质量要求：满足国家现行法律法规，符合征集人要求。

2.7注意事项：本次征集为招标前的方案公开征集，公告截至时间后，征集人将会与报名供应商进行方案对接与沟通，最终确认招标阶段的项目具体方案及需求。

3.供应商资格要求

3.1供应商须为中华人民共和国境内登记注册的法人或非法人组织，具备有效的营业执照（或其他类型法人机构法定证明文件）。

3.2参加本次方案征集活动前三年，在经营活动中没有重大违法记录，没有处于被责令停产停业、暂扣或者吊销执照、暂扣或者吊销许可证、吊销资质证书状态，没有进入清算程序，或被宣告破产，或他丧失履约能力的情形（提供承诺书）。

3.3财务要求：具有良好的财务状况（提供承诺书）。

3.4信誉要求：供应商未被列入中国执行信息公开网（登录查看）“失信被执行人名单”；供应商在国家企业信用信息公示系统（登录查看）中未出现列入严重违法失信企业名单（黑名单）且未被移出的不良情况（提供查询截图）。

3.5业绩要求：投标人2022年1月1日至今（以合同或协议签订的日期为准）至少承担过1个类似项目业绩，且项目交付物支撑完成GLP或同类认证【业绩证明材料以合同或协议为准】。

注：①与征集人存在利害关系可能影响后续采购公正性的法人、其他组织或者个人，不得参加征集响应；

②单位负责人为同一人或者存在控股、管理关系的不同单位，不得参加同一采购项目（或同一标段）征集响应。

4.征集资料的递交

4.1有意参加并符合条件的供应商，请于2026年6月17日9时00分至2026年6月 25日17时00分（北京时间）前，将相关资料发送至征集人邮箱进行报名。

4.2相关资料要求：①法定代表人（或负责人）身份证明书；②法定代表人（或负责人）授权委托书；③委托代理人身份证复印件；④联系人姓名、联系电话、邮箱；⑤企业简介；⑥营业执照（加盖公章）及资格要求中需要提交的资料（格式自拟）⑦业绩要求对应证明材料。（上述资料须统一整理为一个PDF文件）

4.3资料接收邮箱：登录查看 。

4.4本项目为远程形式递交资料，供应商无须到达现场，超过截至时间递交的资料征集人将不再进行回复。

5.发布公告的媒介

本征集公告在《登录查看》（登录查看）进行公开发布。我公司对其他网站或媒体转载的公告及公告内容不承担任何责任。

6.联系方式

征集人：登录查看

地 址：云南省昆明市呈贡区云南白药街3686号

联系人： 登录查看

联系电话：登录查看