云南省肿瘤医院昆明医科大学第三附属医院关于一次性使用血液透析滤过器及配套管路、血浆分离器与管路配套、一次性内窥镜用缝合器及组件、胃蛋白酶检测试剂盒（胶体金法）、咬口、咬嘴、乳房软组织加强补片项目采购二次公告

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1、采购条件

登录查看 登录查看关于一次性使用血液透析滤过器及配套管路、血浆分离器与管路配套、一次性内窥镜用缝合器及组件、胃蛋白酶检测试剂盒（胶体金法）、咬口、咬嘴、乳房软组织加强补片项目。欢迎符合要求的供应商参加本次采购。

2、项目名称与采购范围

2.1项目名称：登录查看 登录查看关于一次性使用血液透析滤过器及配套管路、血浆分离器与管路配套、一次性内窥镜用缝合器及组件、胃蛋白酶检测试剂盒（胶体金法）、咬口、咬嘴、乳房软组织加强补片项目

2.2采购内容：

项目编号	项目名称	单位/规格	技术参数要求
项目二	一次性使用血液透析滤过器及配套管路、血浆分离器与管路配套	/	参数需求： 一、登录查看已有 Prismaflex 血液净化装置，用于重症患者持续肾脏替代治疗或用于治疗性血浆置换； 二、环氧乙烷灭菌，一次性无菌；
项目四	一次性内窥镜用缝合器及组件	全规格	参数需求： 一、适用于内窥镜下多种手术切口和创伤伤口表层皮肤的闭合处理，无创缝合表皮切口，防止伤口撕裂，抑制癜痕形成和治疗癜痕疙瘩。 二、单次组装后可以持续性缝合及其打结。
项目五	胃蛋白酶检测试剂盒（胶体金法）	人份	参数需求： 一、用于返流食管炎筛查以及早期咽喉癌风险无创筛查； 二、定性检测人唾液中的胃蛋白酶或胃食管反流的辅助诊断； 三、最低检出限≤16ng/ml，检测时间≤15分钟； 四、检测结果与胰蛋白，脂肪酶，淀粉酶无交叉； 五、常温存储，避免冷藏或冷冻。
项目六	咬口、咬嘴	全规格	参数需求： 一、用于检查时维持患者的开口状态，防止非预期咬合； 二、可适配本院现有运动心肺测试系统（设备型号：Smax58ce-sp，设备厂家：江苏瀚雅医疗）使用，保障通气采集正常，不影响气体分析及心肺运动测试结果准确性； 三、规格齐全，比如：咬口咬嘴一体的，用于静态肺功能检测；咬口咬嘴分开的，用于运动心肺功能检测；特殊患者（呼吸道传染病）需要有过滤嘴的咬口。
项目七	乳房软组织加强补片	全规格	参数需求： 一、具有NMPA有效注册证，适用于一期乳房重建手术乳房软组织加强、假体支撑覆盖； 二、生物学评价符合 GB/T16886 系列标准； 三、网状/基质片状结构，边缘平整，可术中裁剪；具备多规格尺寸，力学稳定，柔韧易塑形，可用于假体乳房重建，加强软组织、支撑假体，重建囊袋； 四、材质不限，合成高分子补片、脱细胞真皮基质生物补片均可响应，满足临床软组织加固、假体覆盖支撑需求； 五、独立无菌包装，一次性无菌使用。

2.3交货期：供应商收到采购订单后的一周内配送。（注：产品注册证名称、合同签订产品名称、送货发票产品名称三者必须一致。）

2.4交货地点：登录查看指定地点或采购人指定地点。

2.5其他要求：

（1）供应商需合理调配储备库存，登录查看一个月用量，并确保急需耗材的供应；

（2）供货协议期限：3年（如遇与集中带量采购等上行文件相冲突，按上行文件执行）；

（3）若有27位国家编码及阳光平台编码的耗材，报名时请上传产品信息截图。

（4）若所投产品已纳入集中采购范围，报名时请提供集中采购中选文件及电子版报价明细。

2.6标段响应：本项目共五个标段，供应商需对所投标段内所有采购内容进行整体响应，不接受单独响应，不得缺项漏项，否则其响应文件作无效处理。

2.7本项目不接受联合体投标，成交后不允许转包、分包。

3、供应商资格要求

3.1供应商须为中华人民共和国境内依法成立的法人或其他组织（具备有效的营业执照或事业单位法人证书或其他类似的法定证明文件）。

3.2资格要求：谈判申请人如果是代理商或经销商且所投产品为医疗器械，须提供营业执照、医疗器械经营许可证，所投产品制造商营业执照、医疗器械生产许可证（制造商工商注册地在中华人民共和国境外的，不做此要求），所投产品的医疗器械注册证或备案证及附件等，制造商产品授权书复印件（现场查验原件）、企业法人授权书及身份证复印件；申请人如果是制造商且所投产品为医疗器械，须提供营业执照、医疗器械经营许可证、医疗器械生产许可证（制造商工商注册地在中华人民共和国境外的，不做此要求），所投产品的医疗器械注册证或备案证及附件等，企业法人授权书及身份证复印件。医疗器械生产或经营许可证生产或经营范围须覆盖所投第二、三类医疗器械（根据中华人民共和国国务院令第680号《医疗器械监督管理条例》登录查看《医疗器械分类目录》的规定，在《医疗器械分类目录》内的产品必须按照《医疗器械监督管理条例》的要求提供，其他不在《医疗器械分类目录》内的不作强行要求）。

3.3谈判申请人具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度，提供近三年任意一年度经第三方审计的审计报告及完整的财务报表或自投标文件提交截止时间前三个月内基本开户银行出具的资信证明（若成立时间不足的，则提供已有报表）。

3.4谈判申请人具有履行合同所必需的设备和专业技术能力。（提供承诺书）

3.5有依法缴纳税金和社会保障资金的良好记录，提供2023年1月至今任意1个月依法缴纳税金（提供缴纳增值税或企业所得税的凭据）和缴纳社会保障资金的证明(成立未满3个月的提供成立以来的税金和社会保障资金缴纳凭证或相关情况说明；依法免税或不需要缴纳社会保障资金的申请人，应提供相应文件证明其依法免税或不需要缴纳社会保障资金)。

3.6谈判申请人近三年内，在经营活动中没有重大违法记录,（提交承诺函）。

3.6谈判申请人具有法律、行政法规规定的其他条件。

谈判申请人在本项目截止时间前未被列入“信用中国”网站（登录查看）失信被执行人、重大税金违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单及中国政府采购网（登录查看）“政府采购严重违法失信行为信息记录名单”。（注：在资质文件中附带查询结果）。

3.8提供制造厂商或总代理授权认证（授权书原件“注：授权书复印件需加盖上级授权单位鲜章”、产品医疗器械注册证及注册登记表等）；若响应产品为进口产品须具有制造商针对本项目的授权书(原件)或长期代理证书(复印件))（响应人如果不是响应产品的制造商，须提供制造商至响应人的逐级别授权书或代理证书)。

4、项目报名

4.1.报名时间：自发布谈判公告起3个工作日内（含公告发布当日），每日上午09时00分至12时00分，下午14时00分至17时30分（北京时间，下同）。

4.2.报名方式：将供应商资格要求中的所有证明材料电子版（盖章）、法人身份证明书、授权委托书（如有）、若为27位国家编码及阳光平台编码的耗材，产品信息截图、若所投产品已纳入集中采购范围，集中采购中选文件及电子版报价明细；合并为一个PDF文件作为附件上传到邮件。

邮件正文内容为项目名称+联系人+联系电话+报名标段+投标产品品牌+型号发送至登录查看，资料审核时间为2个工作日内。

注：审核时间一般为2个工作日。审核结果将通过邮箱回复。

5、响应文件的递交

1.响应文件递交时间：待邮件通知。

2.响应文件递交地点：登录查看后勤楼4楼404办公室。

3.采购时间：待邮件通知。

4.采购地点：登录查看后勤楼4楼404办公室。

5.逾期送达或者未送达指定地点的响应文件，采购人、采购代理机构将予以拒收。

6、响应文件递交要求：

登录查看官网“信息公开-招标采购-招标资源下载”中“登录查看响应文件模板2026年版(试剂耗材类）”；响应文件电子文档（正本）1份（投标文件扫描为PDF格式，拷贝到U盘，评审时移交，PDF版的所有内容彩色扫描，扫描件与纸质文件正本必须一致）。

（2）报价明细表5份（即响应文件模版中最后一页“报价明细表”）（加盖公章），一次报价栏提前填写，二次报价栏现场填写（加盖公章）。

（3）请提供产品样品、产品技术资料、产品彩页（5份）及产品说明书。

（4）申请人为中小微企业的，请提供证明材料。

（5）提供相同型号耗材、登录查看该产品的购买合同（必须附有配置清单）或发票复印件（参考发票需附上发票明细））。

7、发布公告的媒介

登录查看官网上发布，其它网站转发无效。

备注：1.登录查看官网“信息公开-招标采购-招标资源下载”中自行下载附件。登录查看投标文件模板2026版（试剂耗材类）

2.中标结果公示：后勤楼4楼公示栏，公示期限3个日历天。

8、联系方式

名 称：登录查看）

地 址：云南省昆明市昆州路519号

联系方式：登录查看